Bộ Y tế đang dự thảo Hồ sơ đề nghị xây dựng Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật dược. Theo như tờ trình thì dự án sửa đổi luật nhằm mục đích: Việc xây dựng, ban hành Luật này nhằm kịp thời tháo gỡ những khó khăn, vướng mắc về thể chế, pháp luật, khơi thông và phát huy nguồn lực cho phát triển kinh tế - xã hội trong bối cảnh phòng chống, dịch bệnh COVID-19; cắt giảm và đơn giản hóa thủ tục trong đầu tư, kinh doanh, tạo thuận lợi cho người dân, doanh nghiệp.
7 chính sách được đề cập trong tờ trình sửa đổi luật Dược
- Chính sách 1: Về hồ sơ đăng ký thuốc
- Chính sách 2: Quy định về gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Chính sách 3: Về quy định kiểm nghiệm thuốc để phù hợp với nhu cầu phòng, chống dịch bệnh
- Chính sách 4: Về quy định thử thuốc trên lâm sàng để phục vụ đăng ký lưu hành
- Chính sách 5: Quy định về kê khai giá thuốc
- Chính sách 6: Quy định về giải thích từ ngữ đối với Thực hành tốt
- Chính sách 7: Quy định về thuốc, nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu, xuất khẩu
Xem chi tiết các văn bản gồm tờ trình, báo cáo đánh giá tác động, nội dung dự thảo tại trang web của chính phủ.
